银屑病患者招募

作者: 患者招募 分类: 患者项目 发布时间: 2021-08-02 16:28
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银屑病患者招募
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康方生物医药在研的AK111(苏金单抗类似药):
“历往辉煌数据报告”一白介素17抑制剂(苏金单抗)
白介素-17A(苏金单抗)介绍
苏金单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全
人源化生物制剂。L-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直
性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用
7-10。IL-17A可以由L-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生,由先天免疫
系统(可由机械应激触发)和适应性免疫系统的多种细胞产生。通过直接作用于
不同来源的IL-17A,苏金单抗可抑制这一起基石作用的细胞因子。
作为一个成熟产品,苏金单抗拥有三大适应症(PsO、PsA、AS)以及超过300,000
名患者5年持续性疗效和安全性数据支持。苏金单抗拥有快速长期的疗效以及
高度稳定的良好安全性,几乎无注射部位反应或疼痛。目前已在包括欧盟国家和
美国在内的80多个国家和地区批准上市,拥有100项真实世界和临床研究支持。
AK111是公司自主研发及针对第二代自身免疫性疾病靶点儿-17的新型单克隆抗
体,旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎(AS)和中轴型脊柱关节炎(axSpA)。该靶点的
同类药物Cosentyx (secukinumab)(IL-17)于2019年录得全球销售额36亿美元
而获有效验证。与市面上出售的其他儿-17抗体相比,AK111在抗原结合、细胞
试验和动物模型中显示出相似的活性。
筛选要求
  • 1、年龄18-75岁,没有使用过白介素17单抗;
  • 2、筛选前已确诊患有慢性斑块型银屑病至少6个月;(需提供诊断资料);
  • 3、筛选时,PASI评分212,且PGA评分23(根据0~5分量表),且受斑块状银屑病影响的体
  • 表面积(BSA)210%。(全身皮损加起来要有10个手巴掌多的面积);
  • 4、无结核感染史无重大器官(心、肺、肝、肾、等)移植史;既往无重大疾病史和传染史
  • (包括乙肝、丙肝、艾滋等);
  • 5、需提供日期满6个月以上的病例诊断资料
  • 注:以上为主要入排标准,最终是否符合入组要求由研究医生判断
  • 1.没用过生物制剂
  • 2接受过标准治疗,需要提供半年前病历和购药记录
  • 3.全身破损面积需要达到10%以上的通俗点是破损面积够10个巴掌
患者补助
交通补助共计:5400
营养补助共计:6800
承担地区:
上海、杭州、广州、深圳、宁波、长沙、北京、蚌埠、承德、盐城、大连、南京、哈尔滨
 
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